肝素钠市场分析报告
肝素是一种强效凝血剂，近年来研究证明肝素钠还有降血脂作用。＝＝＝＝＝＝＝＝肝素系天然酸性黏多糖，为线性阴离子聚电解质，是由结构不一，带有很强负电荷链所组成的一族化合物，具有延长血凝时间的作用。 肝素是一种水溶性物质，由多种不同分子量的肝素
肝素是一种强效凝血剂，近年来研究证明肝素钠还有降血脂作用。
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肝素系天然酸性黏多糖，为线性阴离子聚电解质，是由结构不一，带有很强负电荷链所组成的一族化合物，具有延长血凝时间的作用。
肝素是一种水溶性物质，由多种不同分子量的肝素组成，其分子量约为3000-50000道尔顿。
肝素最早得自肝脏，但以肺脏含量最丰富。动物体内的肝素与蛋白结合成复合体形式存在，故不显抗凝血作用。
药用肝素系自猪或牛的肠黏膜中提取，故可能发生过过敏反应。2000年药典规定肝素钠每1mg的效价不得少于150单位。
肝素的生物学标准，以每毫克肝素制剂(60℃2mmHg柱真空干燥3小时)所相当的单位数来表示。1μ 为24h内在冷处阻止1ml猫血凝结所需的最低肝素量。
〖药理作用〗：
肝素在体内和体外均有抗凝作用，静脉注射肝素时还可使脂蛋白质酶释放和稳定，因而降低血浆甘油三脂。
肝素的抗凝作用非常迅速、强大。不同制剂的肝素分子量不一，肝素钠的分子量在10000左右，低分子肝素为4800。据认为低分子量者比高分子量者抗凝作用为强。
肝素的抗凝机制在于可与血浆中的抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合成复合物。AT-Ⅲ是一种a2-球蛋白，是凝血酶的抑制物，它对某些激活的凝血因子如XⅡa、激肽释放酶、Ⅺa、Ⅸa、Ⅹa、和ⅩⅢa均有抑制作用，但不能溶解已形成的栓子。因此，在正常情况下AT-Ⅲ起到抗凝的作用，肝素与AT-Ⅲ结合后则大大加强了后者的抑制凝血因子的作用。故肝素是通过凝血过程的多个环节而发挥作用，但其中以抑制Xa为主，且在低浓度时即可产生作用，此即小剂量肝素疗法的作用基础。因此，在持续应用肝素治疗后，血浆中AT-Ⅲ消耗增多而含量减少，停药后到AT-Ⅲ尚未恢复正常期间，病人可能有血栓形成的危险性，故停用肝素后宜继续应用口服抗凝剂。
已有超过15000名患者在临床研究中接受依诺肝素治疗，由此对依诺肝素进行了评估。
包括在1776名尤血栓栓塞性并发症风险的骨科或腹部手术患者中用于预防深静脉血栓；在1169名严重活动受限的急性内科疾病患者中用于预防深静脉血栓；559名用于治疗伴有肺栓塞的深静脉血栓患者，1579名用于治疗不稳定性心绞痛及非Q博信更（MI）患者；10176名用于治疗急性CT段抬高型心肌梗死患者。
在这些临床实验期间，依诺肝素钠的用法用量根据适应症的不同而有所不同。
手术后的或严重活动受限的急性内科疾病患者，用于预防深静脉血栓的依诺肝素钠给药剂量为40mg皮下注射每日1次。
在伴有或不伴有肺栓塞（PE）的深静脉血栓（DVT）的治疗中，患者接受每12小时1次1mg/kg皮下注射依诺肝素，或每日1次1.5mg/kg皮下注射依诺肝素.在治疗不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死的临床研究中，依诺肝素钠的剂量为每12小时1次皮下注射，在急性ST段抬高型心肌梗死的临床研究中，依诺肝素钠给药方案为30mg静脉快速给药，随后每12小时一次1mg/kg皮下注射。
这些临床研究中观察到的及上市后的经验报告的不良反应如下： *：如血肿、注射部位之外的瘀斑、伤口血肿、血尿、鼻出血和胃肠道出血。
此外的上市后经验：在手术患者中，出血栓栓塞性并发症被认为是严重的;(1)如果出血导致了显著地临床事件，或（2）如果合并出现血红蛋白下降或输注2个单位或以上的血液制品。
腹膜后出血和颅内出血一直被认为是最严重的出血。
血小板减少症和血小板增多症 此外的上市经验：罕见：伴有血栓症的免疫-过敏性血小板减少症病例：在一些病例中，血栓症合并了器官梗死或肢体缺血（参见注意事项：血小板计数的监测）。
其他临床相关不良反应根据系统器官类别、发生率分类、严重程度的降序，下表中包括所有适应症的不良反应： 此外的上市经验皮肤和皮下组织异常罕见;皮肤血管炎、皮肤坏死通常出现在注射部位（这些现象之前通常会发生紫癜或红斑、浸润和疼痛）。
必须停止依诺肝素钠治疗。
注射部位结节（炎性结节，非依诺肝素的裹行包裹）。
数天后可消退，不应该导致治疗停止。
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