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治疗脊髓炎的特效药名称 视神经脊髓炎治疗药物及新药进展

在急性期首选大剂量糖皮质激素冲击,还有血浆置换,静脉注射免疫球蛋白,利妥昔单抗等
缓解期目前我们应用的药物有硫唑嘌呤+泼尼松、吗替麦考酚酯+泼尼松、环磷酰胺、利妥昔单抗等药物。
下面简单介绍一下目前国

在急性期首选大剂量糖皮质激素冲击,还有血浆置换,静脉注射免疫球蛋白,利妥昔单抗等

缓解期目前我们应用的药物有硫唑嘌呤+泼尼松、吗替麦考酚酯+泼尼松、环磷酰胺、利妥昔单抗等药物。

下面简单介绍一下目前国际和国内获批治疗视神经脊髓炎谱系病新药

1、依库珠单抗

2019年6月美国FDA批准治疗抗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系病成人患者,是第一种治疗视神经脊髓炎谱系病的药物。

2019 年8月欧盟委员会批准治疗抗AQP4抗体阳性且伴有复发性的视神经脊髓炎谱系病成人患者。

目前国内国家药品监督管理局批准该药进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血型尿毒症综合征。对于治疗视神经脊髓炎谱系病患者还看不到消息。

该药适用于抗AQP4抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系病患者,临床试验疗效显著。

该药治疗视神经脊髓炎谱系病患者用法前4周每周静脉注射900毫克,第5周注射1200毫克,此后每两周静脉注射1200毫克。

依库珠单抗预计每年费用在50---70万美元。

2、伊比丽珠单(Inebilizumab)

2020年6月11日美国FDA获批用于治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系病患者的B细胞耗竭剂,是继舒立瑞之后第二款获批治疗视神经脊髓炎谱系病患者的创新药物。

伊比丽珠单抗是一款对CD19具有高度亲和力的人源化的单克隆抗体。CD19表达在多类B细胞上,其中包括分泌抗体的成浆细胞和浆细胞,通过与CD19抗原结合,能够迅速将这些细胞从血循环中清除,从而降低自身抗体的产生,缓解患者症状。

伊比丽珠单抗用法:初始剂量为300毫克静注,2周后300毫克,后续剂量为单次300毫克,每六个月一次。

伊比丽珠单抗每年费用预计为20--28万美元。

3、萨法丽珠单抗(Satralizumab)

2020年6月加拿大首次获得全球批准,随后日本和瑞士获得批准。

2020年8月美国FDA获批。

2020年12月9日中外制药宣布获得国内台湾批准,用于治疗年龄大于等于21岁抗体水通道蛋白AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系病障碍青少年和成人患者。

2020年7月9日国内国家药品监督管理局正式授予罗氏用于治疗视神经脊髓炎谱系病的药物优先审评资格。

萨法丽珠单抗是一种针对白介素6(IL--6R)的人源性单克隆抗体,通过阻断IL--6的信号转导,能够抑制视神经脊髓炎谱系病的特异抗体AQP4--IgG的产生及中枢神经系统内外的炎症反应等。

萨法丽珠单抗在临床研究中作为单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗的附加疗法,在广泛的视神经脊髓炎谱系病患者群体中显示出强大的疗效,并能显著减低复发的风险。

该药用法每4周皮下注射一次。

萨法丽珠单抗每年预计费用为19万美元。