国外治疗mds的特效药 ESMO现场直击丨抗CD47单克隆抗体Lemzoparlimab联合阿扎胞苷治疗新诊断HR
2022年欧洲肿瘤内科学会年会于当地时间9月9日-13日在巴黎召开。9月10日,血液肿瘤口头报告专场上,多项研究结果公布。上海市第六人民医院常春康教授团队应用抗CD47单克隆抗体Lemzoparlim
2022年欧洲肿瘤内科学会年会于当地时间9月9日-13日在巴黎召开。9月10日,血液肿瘤口头报告专场上,多项研究结果公布。上海市第六人民医院常春康教授团队应用抗CD47单克隆抗体Lemzoparlimab联合阿扎胞苷治疗新诊断高危骨髓增生异常综合征患者,其疗效和安全性如何,让我们一起看看相关II期研究的初步结果。
研究方法
未经治疗的IPSS-R中危或高危MDS患者每周接受30mg/kg的Lemzoparlimab,以及每周期第1-7天接受75mg/m2的AZA。主要终点为完全缓解率。
研究结果
截至2022年3月31日,入组53例患者,患者基线特征见图1。
图1
在接受初始治疗≥4个月的29例疗效可评估患者中,总缓解率为86.2%,CR率为31%。在接受初始治疗≥6个月的15例疗效可评估患者中,ORR为86.7%,CR率为40%。中位随访3.7个月,中位至缓解时间为1个月,中位至CR时间为2.7个月。截至数据截止日期,27/33例患者仍在接受治疗,最长的缓解持续时间约为10个月。
图2
随着时间的推移,大多数患者的血红蛋白和血小板水平显著改善,并伴有输血频率和输血量的减少。29例患者在基线时为输血依赖者,治疗后9例摆脱输血依赖,在24例红细胞输注依赖者中,8例摆脱依赖。
在安全性方面,最常见的任何级别和≥3级“治疗期”不良事件为血液学事件,3/4级贫血占39.6%。5例患者发生输注相关反应,均为1/2级。6例患者发生TEAE导致治疗中断。3例患者发生5级TEAE,包括肺炎、急性冠状动脉综合征、代谢性酸中毒,1例肺炎与研究药物有关。
图3
对经过≥3个治疗周期后达到CR患者治疗前和治疗后的骨髓样本进行配对用于二代测序评估,突变负担显著降低的基因包括TP53、TET2、RUNX1、ASXL1、U2AF1和SF381。56%的CR患者达到MRD阴性。
研究结论
Lemzoparlimab与AZA联合治疗具有良好的耐受性和疗效,对所有患者的随访仍在进行中。研究者计划在HR-MDS患者中进行一项随机III期试验。
参考来源:Z. Xiao, et al. 2022ESMO. Abstract#617O.
编辑:Quinta
排版:Quinta
执行:Quinta
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