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鲁南欣康安全性背后的故事——辅料篇

当用药出现不良反应的时候,我们通常会将不良反应归咎于药品本身的活性成分,而事实上,一个药物的组成,不仅仅有活性成分,往往还需要加入多种辅料,比如一个药片制备过程中,可能需要加入稀释剂、崩解剂、抗氧化剂、矫味剂等辅料,有时候也可能会带来一定的不良反应。因此在制剂过程中,辅料的选择具有非常深的学问。

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鲁南制药的科研人员在制剂的研究过程中,充分考虑到患者用药的安全性和有效性,对辅料的选择格外注重,其中鲁南欣康®、瑞旨®去掉乳糖就是非常典型的例子。

乳糖具有不耐受的特点,进入肠道之后,需要借助小肠粘膜表面的乳糖酶进行消化,如果缺乏乳糖酶,就容易导致乳糖消化和吸收障碍,并伴有腹胀、腹泻、腹痛等一系列临床症状。

乳糖不耐受与不同人种的基因有关,据统计,白种人仅有20%存在乳糖酶缺乏症状,因此,欧美国家在制药过程中,常用乳糖作为片剂、胶囊剂、散剂的稀释剂、甜味剂,也用作干粉吸入型气雾剂的稀释剂,而亚洲人种普遍存在乳糖酶缺乏问题,服用后易产生腹胀和腹泻的不良反应。

鲁南欣康®单硝酸异山梨酯片,作为心绞痛患者长期使用的药物,为了尽可能减少药物的不良反应,鲁南制药在制剂优化过程中,相较于原研药,去掉了辅料中的乳糖,重新进行了处方工艺设计,不仅达到与原研品质量、疗效一致,还避免了乳糖不耐受对患者产生不良反应。

同样作为高血脂患者需要长期服用的降血脂的药物——瑞旨®瑞舒伐他汀钙片,相较于原研药,也将乳糖去掉,提高了患者用药的安全性。

药品即人品,一项不起眼的改进,是鲁南制药对中国人体质不同的针对性优化,是对药品质量精益求精的态度,正是这些细节的把控,铸造了鲁南制药的匠心品质。